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溫濕度控制系統

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Saveris藥倉溫濕度監控系統

更新時間： 2021-04-13
產品型號：
簡單描述
藥品，無論是原料藥還是成品藥，都必須儲存在特定的恒溫恒濕環境中。Saveris藥倉溫濕度監控系統在藥品的倉儲過程中，若打破限定的溫濕度范圍，藥劑的穩定性將得不到保證，因而其藥效會大打折扣。

詳細介紹

品牌	TESTO/德國德圖	價格區間	面議
應用領域	醫療衛生,食品/農產品,生物產業,農林牧漁,電子/電池

藥品，無論是原料藥還是成品藥，都必須儲存在特定的恒溫恒濕環境中。Saveris藥倉溫濕度監控系統在藥品的倉儲過程中，若打破限定的溫濕度范圍，藥劑的穩定性將得不到保證，因而其藥效會大打折扣。

使用無線濕溫度記錄與監控系統 testo Saveris 和符合聯邦法規 21章第 11條規定的軟件，可使你免除這些風險。該系統能可靠地監控溫度和濕度，超出限值時的自動警報和冗余數據自動儲存功能，使安全級別更高。

Saveris藥倉溫濕度監控系統在很多方面，藥物對溫度和濕度極其敏感。主要因為藥物中的蛋白質受環境不斷變化的影響，尤其是對溫度波動極為敏感。超過儲存條件的上限或下限僅一次，就能對產品質量造成負面影響。若嚴重超出限值，甚至會導致藥品失效。進而分解出有毒的物質，尤其是產生在一些注射藥中的物質，能危害患者的生命安全。

然而，不只是藥品本身或它們的有效成分儲存在允許溫度范圍外會受到危險，它們的存儲容器或包裝也會受影響：零下的低溫或較大的溫度波動會導致安瓶和一些玻璃容器出現細小裂紋，使能溶解玻璃的物質因玻璃被腐蝕而泄漏。這樣會造成倉庫污染，甚至使人不育。

過于潮濕的儲存條件也會給藥物的質量帶來負面影響，使其不能繼續使用：會導致包裝潮濕，字跡模糊不清，標簽難以辨認，在裝箱時有霉菌滋生。

無論是出了這三種情況的哪一種，責任人都要做好被監管部門問責的準備。通常會收到一封“警告信”。這會產生一系列深遠的影響。在醫藥行業，你的合作伙伴會質疑你的信譽度，利潤降低也就在預料之中了。

符合 GSP（藥品經營質量管理規范）的存儲

為了確?；颊叩纳踩?，藥品的儲存必須遵循國內及國際上通行法規的嚴格要求。這被視為生產和銷售的前提。這些規范包括世界衛生組織頒布的藥品經營質量管理規范，德國成品藥與原料藥生產條例，歐盟藥品生產質量管理規范指南，出自聯邦法規21章第11款的美國動態藥品生產管理規范,以及中國新版藥品經營質量管理規范。

參數，例如恒溫室溫度，會變得愈加重要。美國法典第1079條中提到，儲存條件在20和25度之間的，其臨時偏差溫度應在15和30度之間，動態平均溫度高為25度。在過去，幾乎從沒監控過恒溫室溫度。因為現在人們了解到溫度波動對一些對溫度不太敏感的藥物都會產生負面影響，監控恒溫室溫度才在藥物儲存上變得越來越重要。

由此產生的對測量科技的需求是多種多樣的。首先，安全級別必須要高，當超出限值時，系統必須能脫離主電源及自動警報器進行冗余數據歸檔。此外，你必須要確保此科技能滿足相關法規的要求，提供抗干擾數據存儲功能，兼容符合規范的文件。

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